薬局製剤に関する申請・届出

更新日：2018年04月17日

薬局製剤とは、薬局における設備及び器具をもって製造し、直接消費者に販売・授与する医薬品です。
薬局製剤を製造販売する場合、薬局ごとに、

  • 製造販売業及び製造業の許可（法第12条、第13条）
  • 品目ごとの承認又は届出（法第14条、第14条の9ほか）

が必要です。

なお、製造販売する医薬品の品質等が承認事項（薬局製剤指針）に適合しないものは、販売することはできません。


【許可基準・留意事項】薬局製剤に係る許可要件・留意事項

〇川口市内の薬局で薬局製剤を製造販売する場合は、事前に川口市保健所管理課医事薬事係までご相談ください。
 

お問い合わせ

川口市保健所 管理課医事薬事係
所在地：〒333-0842 川口市前川1-11-1（川口市保健所１階）
郵便物郵送先：〒332-8601 川口市青木2-1-1（川口市役所本庁舎）
電 話：048-266-5557（川口市保健所代表）
048-423-6614（医事薬事係直通）
ファックス：048-423-8852
電話受付時間：8時30分～17時15分（土曜日、日曜日、祝日、休日、年末年始を除く）

メールでのお問い合わせはこちら