店舗販売業の許可の申請(新規)

更新日:2021年08月01日

店舗販売業とは、要指導医薬品又は一般用医薬品を、店舗において販売し、又は授与する業務です。(法第25条第1号)
業として、医薬品を販売し、授与し、又はこれらの目的で貯蔵し、陳列する場合は許可が必要です。(法第24条第1項)
許可基準等については、許可要件・遵守事項の内容をご覧ください。
川口市内の店舗販売業の新規申請の際は、事前に川口市保健所管理課医事薬事係にご相談ください。

必要書類(施行規則第139条)

  (1)    

店舗販売業許可申請書(様式第76)(Wordファイル:25.7KB)

  (2)

薬剤師又は登録販売者の一覧表(ワード:115.5KB)

薬剤師又は登録販売者の一覧表 記載例(PDF:756KB)

  (3)

構造設備の概要(ワード:108KB)

構造設備の概要 記載例(PDF:1.8MB)

  (4)

登記事項証明書【法人の場合】

  (5)

医師の診断書(Wordファイル:35.5KB)

※申請者(法人の場合、薬事に関する業務に責任を有する役員)が欠格条項に該当するおそれのある場合のみ必要

  (6)

申請者と店舗の管理者の雇用・使用関係を証する書類(Wordファイル:34.5KB)(店舗の管理者が申請者でない場合に必要)

  (7)

申請者と店舗の管理者以外の薬剤師・登録販売者の雇用・使用関係を証する書類(Wordファイル:34.5KB)(店舗の管理者以外の者が従事する場合に必要)

  (8)

体制省令への適合を示す書類(店舗)(Excelファイル:45KB)

 (9)

参考様式(ローテーション表)(Excelブック:67.5KB)

参考様式(ローテーション表) 記載例(PDF:2.7MB)

 (10)

従事する薬剤師及び登録販売者の薬剤師免許証及び販売従事登録証(本証)

(11)

【次の1~3に該当する登録販売者を管理者とする場合】

  1. 過去5年間のうち、薬局等における 従事期間が通算して2年以上(1ヶ月80時間以上又は過去5年間において合計1,920時間以上)の者
     
  2. 過去5年間のうち、薬局等における従事期間が通算して1年以上(1ヶ月160時間以上又は過去5年間において合計1,920時間以上) の者であって、施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1項及び第149条の16第1項に定める研修(継続的研修)並びに店舗の管理及び法令遵守について厚生労働大臣が必要と認める研修(追加的研修)を修了した者
     
  3. 従事期間が通算して1年以上(合計1,920時間以上)であり、過去に店舗管理者又は区域管理者として業務に従事した経験のあるものである場合

(1、2の場合)

登録販売者として業務に従事した経験の証明書(業務従事証明書(別紙様式2)(Wordファイル:37KB)

一般従事者として実務に従事した経験の証明書(実務従事証明書(別紙様式3)(Wordファイル:34.5KB)

実務・従事証明に関する勤務簿の写し又は勤務状況報告書(Excelファイル:31KB)

(3の場合)

登録販売者として業務に従事した経験の証明書(業務従事確認書(別紙様式4)(Wordファイル:44.5KB)

一般従事者として実務に従事した経験の証明書(実務従事確認書(別紙様式5)(Wordファイル:42.5KB)

実務・従事証明に関する勤務簿の写し又は勤務状況報告書(Excelファイル:31KB)

 (12)

特定販売に関する事項(ワード:54.5KB)【※特定販売を行う場合のみ】

特定販売に関する事項 記載例(PDF:1.1MB)

全国統一様式について

令和5年11月2日付け厚生労働省医薬局総務課事務連絡で、申請等に添付する資料の全国統一様式が示されました。

令和5年11月2日薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について(PDFファイル:123.2KB)

川口市においても、統一様式で御提出いただけます。
統一様式は、以下の厚生労働省サイトよりダウンロードして御利用ください。

https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36182.html

申請手数料

35,700円(現金)

お問い合わせ

川口市保健所 管理課医事薬事係
所在地:〒333-0842 川口市前川1-11-1(川口市保健所1階)
郵便物郵送先:〒332-8601 川口市青木2-1-1(川口市役所本庁舎)
電 話:048-266-5557(川口市保健所代表)
048-423-6614(医事薬事係直通)
ファックス:048-423-8852
電話受付時間:8時30分~17時15分(土曜日、日曜日、祝日、休日、年末年始を除く)

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