店舗販売業の変更の届出

更新日:2024年01月30日

施行規則で定められた事項を変更したとき(又は変更しようとするとき)は、変更後30日以内(又はあらかじめ)に届出が必要です。(法第10条ほか)

必要書類(施行規則第159条の19ほか)

(1) 変更届書(様式第6)(Wordファイル:25.4KB)
(2) 添付書類 下表の業種ごとに、変更事項に応じた書類を添付すること。

(変更後30日以内に届出が必要です。しかし、があるもの[(5)、(10)、(11)]は変更前に提出が必要です。)

変更事項

添付書類

(1) 開設者・営業者の氏名又は住所

(許可を受けた者とは異なる者が営業する場合(法人切替等)、新規許可を受ける必要があります。)

【個人の場合】

・戸籍謄本など

【法人の場合】

・登記事項証明書

(2) 薬事に関する業務に責任を有する役員

・登記事項証明書

【新たに役員になった者がいる場合】

・新たな役員が欠格条項に該当するおそれのある場合には医師の診断書(Wordファイル:35.5KB)

(3) 管理者の氏名、住所又は週当たり勤務時間数

【管理者を新たに雇用した場合】

薬剤師又は登録販売者の一覧表(ワード:115.5KB)

    薬剤師又は登録販売者の一覧表 記載例(PDF:823.9KB)

体制省令への適合を示す書類(店舗)(Excelファイル:45KB)

参考様式(ローテーション表)(Excelブック:75.5KB)

    参考様式(ローテーション表) 記載例(PDF:2.7MB)

雇用・使用関係を証する書類(Wordファイル:34.5KB)

・薬剤師免許証(本証提示)

・販売従事登録証(本証提示)

【次の1~3の登録販売者が店舗管理者になる場合のみ、以下の書類も提出ください。】

  1. 管理者となる登録販売者が、過去5年間のうち、薬局等における従事期間が通算して2年以上(1ヶ月80時間以上又は過去5年間において合計1,920時間以上)の者である場合
     
  2. 管理者となる登録販売者が、過去5年間のうち、薬局等における従事期間が通算して1年以上(1ヶ月160時間以上又は過去5年間において合計1,920時間以上) の者であって、施行規則第15条の11の3第1項、第147条の11の3第1項及び第149条の16第1項に定める研修(継続的研修)並びに店舗の管理及び法令遵守について厚生労働大臣が必要と認める研修(追加的研修)を修了した者である場合
     
  3. 従事期間が通算して1年以上(合計1,920時間以上)であり、過去に店舗管理者又は区域管理者として業務に従事した経験のある者である場合

(1,2の場合)

登録販売者として業務に従事した経験の証明書(業務従事証明書(別紙様式2)(Wordファイル:37KB)

一般従事者として実務に従事した経験の証明書(実務従事証明書(別紙様式3)(Wordファイル:34.5KB)

実務及び従事の証明に関する勤務簿の写し又は勤務状況報告書(Excelファイル:31KB)

(3の場合)

登録販売者として業務に従事した経験の証明書(業務従事確認書(別紙様式4)(Wordファイル:44.5KB)

一般従事者として実務に従事した経験の証明書(実務従事確認書(別紙様式5)(Wordファイル:42.5KB)

実務及び従事の証明に関する勤務簿の写し又は勤務状況報告書(Excelファイル:31KB)

(4) 管理者以外の薬剤師・登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数

【管理者以外の薬剤師・登録販売者の異動・週当たりの勤務時間数の変更があった場合】

薬剤師又は登録販売者の一覧表(ワード:115.5KB)

    薬剤師又は登録販売者の一覧表 記載例(PDF:823.9KB)

体制省令への適合を示す書類(店舗)(Excelファイル:45KB)

参考様式(ローテーション表)(Excelブック:67.5KB)

    参考様式(ローテーション表) 記載例(PDF:2.7MB)

雇用・使用関係を証する書類(Wordファイル:34.5KB)(新たに雇用又は業務に変更があった場合)

・薬剤師免許証(本証提示)

・販売従事登録証(本証提示)

(5) 店舗の名称

 

(6) 店舗の構造設備の主要部分

構造設備の概要(ワード:108KB)

    構造設備の概要 記載例(PDF:1.8MB)

(7) 当該施設で併せ行う医薬品の販売業その他の業務の種類

体制省令への適合を示す書類(店舗)(Excelファイル:45KB)

(8) 通常の営業日及び営業時間

体制省令への適合を示す書類(店舗)(Excelファイル:45KB)

参考様式(ローテーション表)(Excelブック:67.5KB)

    参考様式(ローテーション表) 記載例(PDF:2.7MB)

(9) 販売・授与する医薬品の区分

構造設備の概要(ワード:108KB)

    構造設備の概要 記載例(PDF:1.8MB)

体制省令への適合を示す書類(店舗)(Excelファイル:45KB)

(10) 相談時・緊急時の連絡先

構造設備の概要(ワード:108KB)

    構造設備の概要 記載例(PDF:1.8MB)

(11) 特定販売の実施の有無、特定販売に関する事項

特定販売に関する事項(ワード:54.5KB) 特定販売の実施を「無」にする場合は添付不要

   特定販売に関する事項 記載例(PDF:1.1MB)

 

全国統一様式について

令和5年11月2日付け厚生労働省医薬局総務課事務連絡で、申請等に添付する資料の全国統一様式が示されました。

令和5年11月2日薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について(PDFファイル:123.2KB)

川口市においても、統一様式で御提出いただけます。
統一様式は、以下の厚生労働省サイトよりダウンロードして御利用ください。

https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36182.html

お問い合わせ

川口市保健所 管理課医事薬事係
所在地:〒333-0842 川口市前川1-11-1(川口市保健所1階)
郵便物郵送先:〒332-8601 川口市青木2-1-1(川口市役所本庁舎)
電 話:048-266-5557(川口市保健所代表)
048-423-6614(医事薬事係直通)
ファックス:048-423-8852
電話受付時間:8時30分~17時15分(土曜日、日曜日、祝日、休日、年末年始を除く)

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