製造販売承認申請・製造販売届出

更新日:2023年01月25日

薬局製剤製造販売承認申請

必要書類(施行規則第38条)

(1)薬局製剤 製造販売承認申請書(様式第二十二)(Wordファイル:47.5KB)※正副2通提出してください。
(2)品目表(Excelファイル:89KB)(承認必要品目:417品目 27番、40番、44番、63番、93番、99番は欠番です。)※正副2通提出してください。
(3)薬局製剤指針(申請の際持参すること。確認後返却します。)

申請手数料

1品目につき130円(現金) ※全品目(417品目)一括申請の場合:54,210円

薬局製剤製造販売届出

必要書類(施行規則第70条)

(1)薬局製剤 製造販売届書(様式第三十九)(Wordファイル:44KB)※正副2通提出してください。
(2)品目表(PDF:39.9KB)(承認不要品目:9品目)※正副2通提出してください。

お問い合わせ

川口市保健所 管理課医事薬事係
所在地:〒333-0842 川口市前川1-11-1(川口市保健所1階)
郵便物郵送先:〒332-8601 川口市青木2-1-1(川口市役所本庁舎)
電 話:048-266-5557(川口市保健所代表)
048-423-6614(医事薬事係直通)
ファックス:048-423-8852
電話受付時間:8時30分~17時15分(土曜日、日曜日、祝日、休日、年末年始を除く)

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