再生医療等製品販売業の許可の申請(新規)

更新日:2021年08月01日

業として、再生医療等製品を販売若しくは授与し、又はこれらの目的で再生医療等製品を貯蔵若しくは陳列する場合、営業所ごとに再生医療等製品の販売業の許可が必要です。(法第40条の5)

許可基準(法第40条の5第4項第5項)については、川口市薬局等許可の審査基準及び指導基準(第3版)(PDFファイル:663.1KB)の内容をご覧ください。

川口市内の営業所の新規申請の際は、事前に川口市保健所管理課医事薬事係にご相談ください。

必要書類(施行規則第196条の2)

  (1) 

再生医療等製品販売業許可申請書(様式第94の2)(Wordファイル:26.2KB)

  (2) 構造設備の概要(ワード:22.5KB)
  (3) 登記事項証明書【※法人のみ】
  (4)

医師の診断書(Wordファイル:35.5KB)

※申請者(法人の場合、薬事に関する業務に責任を有する役員)が欠格条項に該当するおそれのある場合のみ必要

  (5) 申請者と営業所管理者の雇用・使用関係を証する書類(Wordファイル:34.5KB)(営業所管理者が申請者でない場合に必要)
  (6) 営業所管理者の資格を証明する書類

 

申請手数料

35,700円(現金)

お問い合わせ

川口市保健所 管理課医事薬事係
所在地:〒333-0842 川口市前川1-11-1(川口市保健所1階)
郵便物郵送先:〒332-8601 川口市青木2-1-1(川口市役所本庁舎)
電 話:048-266-5557(川口市保健所代表)
048-423-6614(医事薬事係直通)
ファックス:048-423-8852
電話受付時間:8時30分~17時15分(土曜日、日曜日、祝日、休日、年末年始を除く)

メールでのお問い合わせはこちら