再生医療等製品販売業の許可の申請(新規)
更新日:2021年08月01日
業として、再生医療等製品を販売若しくは授与し、又はこれらの目的で再生医療等製品を貯蔵若しくは陳列する場合、営業所ごとに再生医療等製品の販売業の許可が必要です。(法第40条の5)
許可基準(法第40条の5第4項第5項)については、川口市薬局等許可の審査基準及び指導基準(第4版)(PDFファイル:677.3KB)の内容をご覧ください。
川口市内の営業所の新規申請の際は、事前に川口市保健所管理課医事薬事係にご相談ください。
必要書類(施行規則第196条の2)
(1) | |
(2) | 構造設備の概要(ワード:22.5KB) |
(3) | 登記事項証明書【※法人のみ】 |
(4) |
※申請者(法人の場合、薬事に関する業務に責任を有する役員)が欠格条項に該当するおそれのある場合のみ必要 |
(5) | 申請者と営業所管理者の雇用・使用関係を証する書類(Wordファイル:34.5KB)(営業所管理者が申請者でない場合に必要) |
(6) | 営業所管理者の資格を証明する書類 |
申請手数料
35,700円(現金)
- お問い合わせ
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川口市保健所 管理課医事薬事係
所在地:〒333-0842 川口市前川1-11-1(川口市保健所1階)
郵便物郵送先:〒332-8601 川口市青木2-1-1(川口市役所本庁舎)
電 話:048-266-5557(川口市保健所代表)
048-423-6614(医事薬事係直通)
ファックス:048-423-8852
電話受付時間:8時30分~17時15分(土曜日、日曜日、祝日、休日、年末年始を除く)