薬局製剤に関する変更届出

【添付書類】（○：要 -：不要）

変更事項

製造販売業

製造業

添付書類

(1)営業者（薬局開設者）の氏名又は住所(※許可を受けた者とは異なる者が営業する場合（法人切替等）、新規許可を受ける必要があります。)

○

○

【個人の場合】
戸籍謄本など ※注
【法人の場合】
登記事項証明書 ※注

(2)薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名

○

○

・登記事項証明書 ※注
 

【新たに役員になった者がいる場合】

・新たな役員が欠格条項に該当するおそれのある場合には医師の診断書(Wordファイル:35.5KB)

(3)主たる機能を有する事務所（薬局）の名称

○

-

(4)製造所（薬局）の名称

-

○

(5)総括製造販売責任者の氏名又は住所

○

-

・雇用・使用関係を証する書類(Wordファイル:34.5KB)責任者が申請者でない場合に必要です。）

・薬剤師免許証（本証提示）

(6)医薬品製造管理者の氏名又は住所

-

○

・雇用・使用関係を証する書類(Wordファイル:34.5KB)（管理者が申請者でない場合に必要です。）

・薬剤師免許証（本証提示）

(7)製造所（薬局）の構造設備の主要部分

-

○

 構造設備の概要(ワード:108KB) ※注

【試験検査設備に変更があった場合】
・調剤及び試験検査設備器具一覧表(ワード:47.5KB)
・調剤及び試験検査設備器具一覧表（一部利用）(ワード:48.5KB)